武汉生物40万支不合格疫苗流入市场之后，谁可以为疫苗把关

上周末，两家企业的问题疫苗引爆舆论，相关监管机构随后介入。目前，其中一家涉事企业长春长生已被调查，问题疫苗原因、疫苗去向及使用情况均已查清，因效价指标不合格的罚款344万元罚款也已公布。

然而，另一家涉事企业武汉生物的问题却仍在迷雾之中。相比长春长生25万支问题疫苗，武汉生物的40万支问题疫苗数量更大。目前仅知道问题疫苗被销往河北和重庆，罚没款的金额尚未对外披露，行政处罚决定书也未公开。问题疫苗当初如何出厂投放市场，湖北药监、卫生计生等部门，一概没有回应。

据财联社7月25日报道，原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息显示，武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

武汉生物生产上述不合格批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

据武汉市食药监局官网显示，2018年5月29日，武汉市食药监局局对武汉生物作出行政处罚，“处以没收违法所得、罚款。”

那么谁来为生物制药型企业的质量把关

  今天的生物制药企业，其销售渠道和生产制造工艺已多样化、复杂化，面对市场对产品安全和质量的追溯需求、生产线制造工艺监控跟踪的需求，靠传统方式，人工去记忆和纸档工艺处理已十分困难。仓库物流黑箱、物料不能准确及时发放和接收、仓储空间不能有效利用，现场员工能否有效执行工艺配方指导文档等原因，处处制约生产力和产品质量的提高。长生生物事件，注定要钉到历史的耻辱柱上。痛定思痛，知耻而后勇，希望各大药企，本着对社会对名族的责任，应尽早从管理出发，应该尽早引入MES系统。

通过MES系统对生产过程中的关键工序进行环境参数的监控，使产品的生产工艺，接收MES系统的监控和追溯。把生产过程透明化。最终还医药之信任于管理机制和手段。而不是砍了多少黑药企老总的脑袋。